Αρ. Γνωστ. ΕΟΦ: 66496
Το παρόν απευθύνεται σε επαγγελματίες υγείας.
30 Ταμπλέτες Ελεγχόμενης Αποδέσμευσης
ΑΝΟΣΙΑΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ
ΡΥΘΜΙΣΗ: Η ΛΕΞΗ ΚΛΕΙΔΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙA
Two Patents – One Tablet
με τη μοναδική τεχνολογία WaxtabsTM
Η απορύθμιση του ανοσιακού έχει ως αποτέλεσμα ο οργανισμός μας να μη μπορεί να αντιμετωπίσει τα συχνά κρυολογήματα και τις ιώσεις και να προσβάλλεται και να συντηρεί αυτοάνοσα και χρόνια ιογενή νοσήματα.
Για περισσότερα από 40 χρόνια, η ESP παραμένει η πρώτη εταιρία στην έρευνα και την ανάπτυξη φυτοστερολικών προϊόντων για την υγεία του ανοσιακού συστήματος. Αν και η ανοσορρυθμιστική δράση του Moducare έχει επανειλημμένως αποδειχτεί μέσω πολλών δημοσιευμένων κλινικών μελετών, η γενικότερη γνώση αναφορικά με την απορρόφηση των φυτικών στερολών παραμένει ανεπαρκής.
Αυτό συμβαίνει κυρίως διότι:
1. Είναι πολύ δύσκολο να μετρηθεί η απορρόφηση των φυτικών στερολών
λόγω της παρουσίας και της δράσης της χοληστερόλης.
2. Σε όλες τις παραδοσιακές τους μορφές, οι φυτοστερόλες τείνουν να πολυμερίζονται
σχηματίζοντας μεγάλους κρυστάλλους πολύ χαμηλής βιοδιαθεσιμότητας.
3. Οι φυτικές στερόλες δεν διαλύονται στο νερό.
Οι παραπάνω παράγοντες αποτελούν τις βασικές αιτίες για την εξαιρετικά χαμηλή αφομοίωση των φυτικών στερολών από τον ανθρώπινο οργανισμό.
Ύστερα από 10 χρόνια έρευνας, σε συνεργασία με ομάδα επιστημόνων, χημικών, μηχανικών κ.λ.π η ESP ανέπτυξε τη μοναδική τεχνολογία WaxtabsTM-Moducare Retard-, που δίνει τη λύση στο πρόβλημα απορρόφησης/βιοδιαθεσιμότητας πολλών ουσιών, αρχής γενομένης των φυτικών στερολών.
Το Moducare είναι παγκοσμίως κατοχυρωμένη σύνθεση στερολών και στερολινών. Συγκεκριμένα περιέχει β-σιτοστερόλη και β-D-γλυκοζίτη της β-σιτοστερόλης (patents EP0509656, EP0858806, SA2010/07365). Παράγεται από συγκεκριμένο είδος καρπού κωνοφόρων της νοτίου Αφρικής με μεγάλη περιεκτικότητα σε στερόλες. Λόγω του συνδυασμού β-σιτοστερόλης και του β-D γλυκοζίτη της β-σιτοστερόλης επιτυγχάνεται:
– Υδατοδιαλυτότητα
– Βέλτιστη αποτελεσματικότητα σε μικρές δόσεις χωρίς καμία ανεπιθύμητη ενέργεια
Τα πλεονεκτήματα του Μoducare Retard
Οι στερόλες είναι διαλυτές σε συγκεκριμένα έλαια αλλά δυστυχώς για πολύ μικρό χρονικό διάστημα καθώς κρυσταλλοποιούνται σχηματίζοντας μεγαλύτερα σωματίδια με τα προαναφερθέντα προβλήματα. Η βασική πρόκληση λοιπόν υπήρξε η εφεύρεση μίας μεθόδου διάλυσης των φυτοστερολών στο μικρότερο δυνατό μέγεθος μικροσωματιδίων και διατήρησής τους στο μέγεθος αυτό σε στερεή διαλυμένη μορφή μέσω ενός εκδόχου/ μεταφορέα που παράλληλα να τους προσδίδει και επιπλέον χαρακτηριστικά βελτιωμένης απορρόφησης.
Τη λύση έδωσε η ανάπτυξη του καινοτόμου συστήματος μεταφοράς στερεών λιποσωματιδίων WaxtabsTM που βασίζεται σε λιπόφιλα υλικά και ιδίως στο κηρό μελισσών και μέσω του οποίου καθίσταται δυνατή όχι μόνο η διάλυση των στερολών αλλά και η διατήρηση τους σε αυτήν τη μορφή καθώς η νέα αυτή τεχνολογία επιτρέπει την ταυτόχρονη και ενιαία διαδικασία παρασκευής του τελικού προϊόντος, μέσω της κοκκοποίησης και της επακόλουθης συμπίεσης και άμεσης ψύξης των μικροσωματιδίων σε ταμπλέτες με ομοιόμορφη διασπορά του στέρεου φυτοστερολικού διαλύματος.
Οι παρακάτω μικροσκοπικές φωτογραφίες αποδεικνύουν ακριβώς αυτό:στην πρώτη βλέπουμε πως οι φυτοστερόλες, σε υγρό ελαιώδες διάλυμα, πολυμερίζονται και σχηματίζουν μεγάλα κρυσταλλικά σωματίδια. Στη δεύτερη ωστόσο βλέπουμε ότι μια ομοιόμορφη διασπορά των φυτοστερολικών μικροσωματιδίων, και ιδίως της βασικής δραστικής ουσίας β-σιτοστερόλης και του γλυκοζίτη της, μπορεί να επιτευχθεί και να διατηρηθεί σε στερεό διάλυμα μέσω της εφαρμογής της νέας τεχνολογίας WaxtabsTM.
Figure 1: Liquid solution of Beta Sitosterol in olive oil.
Figure 2: Solid solution of Beta Sitosterol in WaxtabsTM
Βελτιωμένη απορρόφηση = Μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα
Ένα επιπλέον και πολύ σημαντικό πλεονέκτημα της νέας τεχνολογίας είναι ότι επιτρέπει την ελεγχόμενη και παρατεταμένη αποδέσμευση των φυτοστερολών στο ανθρώπινο πεπτικό σύστημα. Η αποδέσμευση των δραστικών ουσιών εξαρτάται από την έκθεση τους σε υγρά (ελεγχόμενη αποδόμηση του μεταφορέα) όπως επίσης και από την αύξηση των τιμών του pH, έχοντας ως αποτέλεσμα μία στοχευμένη και διαχειρίσιμη αποδέσμευση της δόσης όταν οι συνθήκες είναι κατάλληλες και για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται ανάλογα με τα χαρακτηριστικά της διαλυόμενης ουσίας.
Η παρακάτω in vivo συγκριτική μελέτη αποδεικνύει στην πράξη τα σημαντικά πλεονεκτήματα της νέας τεχνολογίας. Στους εθελοντές χορηγήθηκε per os η ίδια ακριβώς δραστική ουσία ποιοτικώς και ποσοτικώς, με δύο διαφορετικούς τρόπους: 1) σε μορφή κάψουλας με την χρήση ενός συνηθισμένου φαρμακευτικού εκδόχου (talc – magnesium silicate) και 2) σε ταμπλέτες Waxtabs. Μεταξύ των δύο λήψεων πραγματοποιήθηκε περίοδος έκπλυσης μίας εβδομάδας. Όπως φαίνεται και στο παρακάτω γράφημα, η λήψη των Waxtabs οδήγησε σε έως και 3,5 φορές μεγαλύτερη απορρόφηση της ουσίας.
Όλα τα παραπάνω συμβάλλουν καθοριστικά όχι μόνο στη διευκόλυνση της λήψης του Moducare – (ευκολότερη συμμόρφωση με την αγωγή) αλλά κυρίως στη βελτιωμένη απορρόφηση, βιοδιαθεσιμότητα και συνεπώς αποτελεσματικότητα του προϊόντος με μία μόνο ταμπλέτα ημερησίως αντί για τρεις κάψουλες.
Το Moducare είναι μοναδικό προϊόν για τη ρύθμιση του ανοσιακού συστήματος και απαραίτητο για ευαίσθητα και ευάλωτα άτομα όλων των ηλικιών.
Προστατεύει από ιώσεις σε περιόδους έξαρσης άτομα:
● που αρρωσταίνουν συχνά
● με ιστορικό αυτοάνοσων νοσημάτων
● με χρόνια ιογενή
● με χρόνιες λοιμώξεις αναπνευστικού και ουροποιητικού συστήματος,
φυματίωση, προστατίτιδες, ηπατίτιδα C και άλλα.
Δοσολογία
– Από φαρμακοκινητικές μελέτες έχει διαπιστωθεί ότι η δόση των 60mg β-σιτοστερόλης και 0,6mg γλυκοζίτη της β-σιτοστερόλης – ανεξαρτήτως φαγητού – είναι επαρκής και δραστική σε χρόνια χορήγηση. Η δόση των 2 ταμπλετών πρωί-βράδυ συνιστάται για τον πρώτο μήνα χορήγησης.
Τα συστατικά του Moducare Retard είναι όλα φυσικά χωρίς την προσθήκη χρωστικών και συντηρητικών ενώ δεν απαιτείται ούτε η χρήση διαλυτών κατά την παραγωγή τους.
Η τεχνολογία WaxtabsTM είναι διεθνώς κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα
Τοξικολογικές μελέτες
Πολύ σημαντικό είναι ότι δεν υπήρξε καμιά ανεπιθύμητη ενέργεια και μετά από συνεχή χορήγηση 96 εβδομάδων των πολύ υψηλών δόσεων 1000 – 5000mg ανά χιλιόγραμμο βάρους.
Κλινικές μελέτες
Πολλές κλινικές μελέτες έγιναν και συνεχίζονται σε όλο τον κόσμο, οι οποίες απέδειξαν την ανοσορρυθμιστική δράση του Moducare. Το προϊόν δοκιμάστηκε αποκλειστικά ως ανοσορρυθμιστικό με εξειδικευμένες μετρήσεις διεθνώς και στην Ελλάδα σε άτομα με αλλεργία, σύνδρομο χρόνιας κόπωσης, HPV, HIV και άλλες χρόνιες αυτοάνοσες και ιογενείς καταστάσεις.
Το Moducare δεν αντικαθιστά κανένα φάρμακο. Δίδεται ως συμπλήρωμα με σκοπό να βοηθήσει στην ισορροπημένη ανοσιακή απάντηση του οργανισμού. Από τις μελέτες έχει αποδειχθεί ότι το Moducare δεν έχει καμία αλληλεπίδραση με φάρμακα.
Κλινικές μελέτες στην Ελλάδα πραγματοποιήθηκαν:
α) Σε συνεργασία Πρώτης και Τρίτης Παιδιατρικής Κλινικής του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης για τη χρόνια αλλεργική ρινίτιδα σε παιδιά και εφήβους.
β) Στο Νοσοκομείο Α. Συγγρός σε ασθενείς με HPV.